Clinical Research & Regulatory Affairs Weiterbildungen

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Ein Hochschulzertifikatskurs zum Thema Clinical Research & Regulatory Affairs richtet sich in erster Linie an Absolventen lebenswissenschaftlicher Studiengänge, zum Beispiel Biologie, Chemie, Biochemie, Pharmazie, Human- oder Veterinärmedizin. Empfehlenswert ist ein solches Zertifikat vor allem für Arbeitnehmer, die in ihrem beruflichen Alltag in Unternehmen der Pharma-Branche oder in Gesundheitsbehörden die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Arzneimitteln nachweisen oder überprüfen müssen.

Experten im Bereich Clinical Research & Regulatory Affairs beurteilen etwa klinische Studien und weisen nach, dass bei diesen Studien bestimmte Standards eingehalten wurden. Im Rahmen der Planung und Auswertung solcher Studien können Absolventen zudem entsprechende Vorgaben erstellen. Die Ergebnisse lassen sich dann für die Zulassungsdokumentation, Packungsbeilagen oder zusätzliche Fachinformation verwenden. Darüber hinaus erkennen entsprechend ausgebildete Fachleute potenzielle Risiken für die Zulassung von Arzneimitteln rechtzeitig und können gegebenenfalls eingreifen.

Im Hochschulzertifikatskurs Clinical Research & Regulatory Affairs erfahren die Teilnehmer Details über Rahmenbedingungen und Abläufe in der klinischen Forschung sowie über die Zulassung von Arzneimitteln. Dabei gibt es teilweise große Unterschiede zwischen dem US-amerikanischen und dem europäischen Markt.
Allgemein ist der Bereich Regulatory Affairs nicht nur für den jeweiligen Zulassungsmanager wichtig. Vielmehr hängt die Qualität von Zulassungsdossiers entscheidend davon ab, dass alle Beteiligten in den Bereichen Forschung und Entwicklung die entsprechenden Regeln im Rahmen ihrer täglichen Arbeit beachten. Da klinische Studien in der Regel sehr aufwändig sind, ist es auf Seiten der Unternehmen aus der Pharmaindustrie wichtig, zulassungsrelevante Vorgaben von Beginn an zu berücksichtigen.

Hinweis: Die hier präsentierten Informationen über die Weiterbildungsangebote wurden mit sehr großer Sorgfalt zusammengestellt, jedoch kann nicht ausgeschlossen werden, dass sich Tippfehler eingeschlichen haben oder die Konditionen des jeweiligen Angebots inzwischen aktualisiert wurden. Daher können wir weder Richtigkeit noch Vollständigkeit garantieren. Verbindlich sind daher allein die Angaben auf den Internetseiten der Anbieter.